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用途簡介1.DMH系列凈化對開門烘箱適用于制藥、食品、化工行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、工器具、及玻璃器皿
件滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌。2.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱,是我公司近幾年研發(fā)的一代產(chǎn)品。在國內(nèi)數(shù)百家制藥、食品企業(yè)均以通
過GMP認證,本設(shè)備控制系統(tǒng)均采用進口件,控制精度靈敏,運行穩(wěn)定。3.觸摸屏、PLC操作系統(tǒng)采用日本或德國(西門子),箱體內(nèi)壓力監(jiān)控采用美國(杜威)儀器原理及特點:1.DMH系列干熱滅菌烘箱,結(jié)合國外制造優(yōu)勢,精心設(shè)計開發(fā),為國內(nèi)外制藥企業(yè)采用,符合新版GMP、歐
盟認證﹑美國FDA認證制造要求。2.干熱滅菌烘箱采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機界面,有雙重加熱保護功能。3.設(shè)計溫度可達350℃,高效可通過DOP測試空載熱分布±3℃,箱內(nèi)達到百級狀態(tài)。4.干熱滅菌烘箱采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,Ra≦0.4,*,無銳角。5.裝置上留有溫度驗證接口和DOP檢測接口。6.DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。干熱滅菌烘箱流程描述Ⅰ.程序啟動及流程控制1.預(yù)備階段(圖①中0點)2.升溫階段(圖①中0-1點)3.排濕階段(圖①中0-1點)4.滅菌階段(圖①中1-2點)5.降溫階段(圖①中2-3點)6.結(jié)束階段(圖①中3-4點)技術(shù)參數(shù):
凈化級別:萬級外型尺寸如下表:
干燥滅菌程序的工作曲線如圖①所示,流程的各個階段描述如下:1. 預(yù)備階段(圖①中的0點)1.1 階段描述在預(yù)備階段,設(shè)定好滅菌參數(shù)如:滅菌溫度250℃,滅菌時間45min,報警溫度值,排濕跟據(jù)物料的濕度可階段
性的設(shè)定排濕溫度和排濕時間等。然后還要滿足下列條件才能啟動程序。1) 程序在自動狀態(tài);2) 所有其他的程序都位于“預(yù)備”狀態(tài);3) 兩門都在關(guān)閉位置;4) 所有的溫度傳感器正常;1.2 此階段內(nèi)的報警 若有上述1.1中的條件不滿足,當按下程序啟動按鈕時,產(chǎn)生報警而且觸摸屏顯示報警信息。1.3 此階段結(jié)束條件操作人員啟動“滅菌階段”2 升溫階段(圖①中的0-1點)2.1 升溫階段描述1)開啟自動按鈕;2)循環(huán)風(fēng)機啟動;3)加熱啟動;4)排濕閥門隨溫度的上升啟動和關(guān)畢 ;5)啟動記錄儀和打印機直至到結(jié)束階段;2.2 此階段內(nèi)的報警循環(huán)風(fēng)機保護報警,超溫報警,箱體內(nèi)壓力報警。2.3 此階段結(jié)束條件 T1 ≤設(shè)定值3 排濕階段(圖①中的0-1點)3.1 排濕階段描述1) 循環(huán)風(fēng)機啟動;2) 加熱啟動;3) 排濕共有5段,排濕閥門根據(jù)固化的時間間隔自動開啟、關(guān)閉;4) 記錄儀和打印機啟動;3.2 此階段內(nèi)的報警循環(huán)風(fēng)機保護報警,超溫報警,箱體內(nèi)壓力報警。3.3 此階段結(jié)束條件T1 ≥設(shè)定值4 滅菌階段(圖①中的1-2點)4.1 滅菌階段描述1)循環(huán)風(fēng)機啟動;2)加熱啟動;3)加熱管根據(jù)溫控表PID調(diào)節(jié)自動開啟和關(guān)閉;4)記錄儀和打印機啟動;4.2 此階段內(nèi)的報警循環(huán)風(fēng)機保護報警,超溫報警,箱體內(nèi)壓力報警。4.3 此階段結(jié)束條件滅菌時間到達設(shè)定值(≥45min)4.4 注釋 滅菌溫度設(shè)定250℃,在滅菌階段,依靠內(nèi)室循環(huán)風(fēng),將滅菌溫度控制在250℃-251℃之間。5 降溫階段(圖①中的2-3點)5.1 降溫階段描述1) 循環(huán)風(fēng)機啟動;2) 加熱停止;3) 冷卻風(fēng)機啟動;4) 排濕風(fēng)機啟動;5) 排濕閥門啟動;6) 記錄儀和打印機啟動;5.2 此階段內(nèi)的報警循環(huán)風(fēng)機保護報警,箱體內(nèi)壓力報警5.3 此階段結(jié)束條件T1≤60℃ 6 結(jié)束階段(圖①3-4中的點)6.1 結(jié)束階段描述1) 補充風(fēng)機啟動;2) 內(nèi)室壓力≥20Pa;3) 記錄儀和打印機停止;4) 打印報告要包括如下內(nèi)容;a) 實時打印生產(chǎn)批次;b) 升溫、密菌、降溫過程;c) 箱體壓力壓差數(shù)據(jù);d) FH值;5) 提示程序運行結(jié)束;檢測的結(jié)果合格或不合格
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